Relevant du directeur, assurance qualité, le documentaliste veillera à l'émission des dossiers maitres de production et des procédures, ainsi qu'à la bonne gestion des documents de l'assurance qualité.

Responsabilités

• Émettre les dossiers maîtres de production et les fiches de spécifications des produits;

• Émettre, distribuer et réconcilier les procédures d'opérations normalisées et les formulaires contrôlés;

• Effectuer la gestion des procédures et autres documents techniques (mise en vigueur, distribution, etc.);

• Préparer et émettre les registres;
• Mettre à jour les bases de données et système informatique de l'assurance qualité;
• Modifier les procédures, les formulaires et tous documents contrôlés;
• Préparer et distribuer les fiches de formation des employés;

• Gérer et faire le suivi des fichiers de formation et la documentation reliée à la formation des employés (distribution des formulaires avant l'implantation des PON et conservation dans les dossiers d'employés);

• Participer et soutenir les différents départements lors de la révision de procédures et autres documents techniques de sorte à être conformes aux besoins et aux gabarits approuvés;
• Classer les documents de l'assurance qualité;
• Faire les photocopies et numériser les documents;
• Faire la lecture des enregistreurs de température;
• Faire le suivi des procédures venant à échéance;
• Préparer mensuellement les indicateurs de performance (KPIs) reliées aux procédures et aux formations des employés;
• Toutes autres tâches connexes.

Exigences du poste

• Titulaire d'un diplôme d'études collégiales ou AEC en sciences;
• Posséder plus d'un an d'expérience en gestion de la documentation;
• Posséder une expérience de travail pertinente en gestion documentaire dans le secteur pharmaceutique (un atout);
• Excellentes aptitudes informatiques (Excel, Word);
• Excellentes aptitudes en communication orale et écrite en français et anglais fonctionnel;
• Faire preuve d'autonomie et de souci du détail.

Conditions de travail

• Salaire selon l'expérience;
• Programme d'assurance collective et régime de retraite agréé;
• Horaire de 37,5 heures par semaine; du lundi au vendredi de 8h00 à 16h30;
• Lieu de travail : 17975 rue des Gouverneur, Mirabel (Québec).