Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site de production de DELPHARM Montréal situé à Pointe-Claire, nous recherchons une ou un Analyste Contrôle Qualité, Laboratoire Microbiologie.
Relevant du Gestionnaire Laboratoire Contrôle Qualité, Microbiologie, la ou le titulaire du poste aura les responsabilités suivantes :
- Réaliser les analyses de contrôles microbiologiques sur les échantillons de matières premières, de produits semi-finis, de produits finis conformément aux bonnes pratiques de laboratoire, pharmacopées et méthodes en vigueur
- Procéder aux analyses reliées aux produits finis inclus dans les études de stabilité
- Réaliser les échantillonnages et procéder aux analyses reliées au programme environnemental (air, surfaces, gaz comprimé) afin de s'assurer de la qualité de l'environnement pour les aires de fabrication, emballage et laboratoire de microbiologie
- Effectuer des analyses de contrôle qualité sur le matériel et microorganismes utilisés
- Échantillonner par écouvillonnage les équipements de fabrication et emballage dans le cadre du programme de validation de nettoyage et de surveillance
- Documenter les résultats d'analyse et évaluer la conformité des résultats selon la spécification, protocole et/ou procédures en vigueur
- Qualifier les méthodes de microbiologie en se référant aux protocoles de procédures reliés
- Effectuer les investigations des anomalies relevées afin d'en identifier la cause, d'établir des mesures correctives et préventives ainsi que d'en mesurer l'impact sur la qualité
- Assurer un support constant aux opérations concernant les questions reliées à la microbiologie
- Maintenir les inventaires des consommables et accessoires
- Participer aux tâches générales du laboratoire pour en assurer le bon fonctionnement
- Préparation des milieux
- Participer aux divers projets reliés à l'amélioration, contribuer à l'implantation d'initiatives en utilisant des outils d'amélioration et identifier les opportunités d'optimisation de processus à l'intérieur de ses activités
- Respecter les règles de Santé Sécurité au laboratoire et dans l'ensemble de l'entreprise
FORMATION ET EXPERIENCE REQUISES
- Baccalauréat en Microbiologie (un atout) ou Diplôme d'études collégiales en Biotechnologie
- Détenir 2 à 5 ans d'expérience en contrôle de la qualité en laboratoire de microbiologie dans l'industrie pharmaceutique
- Connaissance des exigences pharmaceutiques et des Pharmacopées (USP, EP)
- Connaissances des logiciels de bureau courants tels que Word, Excel et Outlook
- Très bonne maîtrise du français parlé, lu et écrit
- Anglais parlé, lu et écrit fonctionnel (clients et agences réglementaires anglophones)
- Sens de l'organisation, initiative, capacité d'analyse, planification, minutie et rigueur
- Très bonnes habiletés interpersonnelles et esprit d'équipe
- Capacité de répondre rapidement aux changements de priorités
CE QUI NOUS DISTINGUE
- Un environnement de travail positif et stimulant axé sur de belles valeurs : la responsabilisation, le savoir-faire, l'expertise, la bienveillance, l'engagement individuel et collectif et le développement des collaborateurs.
- Une équipe pour qui Travailler Ensemble est primordial et prône le respect, la confiance l'intégrité et la transparence.
- Salaire et avantages sociaux compétitifs.
- Boni annuel de performance.
- Assurances médicales et dentaires payées à 100% par l'employeur pour le régime de base. Couverture d'assurance invalidité et vie. Accès à la Télémédecine
- Cotisation au régime de retraite jusqu'à 6% par l'employeur.
- Programme de congés payés : vacances généreuses dès la première année, journées personnelles et congés additionnels à l'occasion de Noël et jour de l'An.
- Délicieuse cafétéria subventionnée par l'employeur sur le site.
- Magnifique environnement de travail axé sur la santé, la sécurité et le développement durable.
- Chaussures de sécurité fournies par l'employeur.
- Lieu de travail facile d'accès, nous sommes situés à proximité des grands axes routiers sur la voie de service de l'Autoroute Transcanadienne, arrêt d'autobus devant l'entrée principale et près de la station du futur REM.
- Grand stationnement gratuit et supports à vélo.
Le genre masculin est utilisé sans aucune discrimination et dans le seul but d'alléger le texte. L'utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n'a aucune intention discriminatoire.