Relevant du Chef Services techniques, le Chargé de projets, Validation de procédés, est responsable de prendre en charge les projets du Services Techniques de façon à atteindre les objectifs et les délais fixés, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et en collaboration avec les différents départements impliqués. Son rôle est également d'être une personne-ressource pour les procédés de fabrication et d'emballage de l'usine de Blainville et ses sous-traitants.
Responsabilités clés
- Prendre en charge le suivi des différents projets impliquant le Services Techniques :
- Agir en tant que personne-ressource dans les procédés de fabrication et d'emballage :
- Participer aux investigations pouvant être reliés à un ou plusieurs procédé(s);
- Participer à l'élaboration d'explications techniques concernant les différents procédés;
- Évaluer l'impact production et validation des changements sur les procédés;
- Suivre et chapeauter les activités de validation (équipements, procédés, nettoyage, etc.) des sous-traitants pour la fabrication et l'emballage.
- Effectuer les gestions de risques ;
- Évaluer les demandes de changement pour les nouvelles sources de matières premières et évaluer l'impact validation des changements sur les procédés.
Compétences
- Sens de l'organisation et capacité à travailler sur plusieurs projets à la fois;
- Habileté à gérer les priorités;
- Respect des échéances et des coûts;
- Autonomie, initiative et sens des responsabilités;
- Sens de l'observation, bon jugement et esprit analytique;
- Capacité à résoudre des problèmes;
- Méthodologie et rigueur;
- Aptitude marquée pour le travail d'équipe;
- Aptitude en communication et habileté à influencer.
Qualifications
- Baccalauréat en sciences ou en génie, ou formation jugée équivalente;
- Minimum de (7) sept années d'expérience pertinente dans l'industrie pharmaceutique, particulièrement en fabrication sous formes solides;
- Bonne connaissance des équipements de fabrication;
- Excellente connaissance des BPF et connaissance technique des procédés pharmaceutiques;
- Bilinguisme (français et anglais) oral et écrit - en raison de la nature des documents à lire et à préparer, ainsi que des interactions avec des partenaires nationaux et internationaux, le bilinguisme en français et en anglais est requis pour ce poste;
- Bonne connaissance de la suite Microsoft Office.