Duchesnay inc., est une entreprise pharmaceutique spécialisée, forte d'un engagement soutenu en santé de la femme et des maladies rares.

L'entreprise possède des installations de pointe, un milieu de travail stimulant et sécuritaire, dans un environnement agréable.

Le groupe pharmaceutique Duchesnay est le fier détenteur du sceau CONCILIVI. Cette distinction est une reconnaissance officielle de nos efforts visant à offrir l'équilibre famille-travail à nos employés.

Relevant de la Directrice Qualité et Conformité, le.la Chef.fe, Qualité et Conformité est responsable de superviser toutes les activités qualité en lien avec les produits fabriqués, conditionnés, importés et distribués par le Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD). Cette personne est appelée à agir comme personne-ressource pour les autres membres de l'équipe Qualité et Conformité ainsi que pour les membres des autres équipes de l'entreprise. Elle est aussi appelée à contribuer à la mise en place et au maintien de standards élevés de qualité des produits se retrouvant à l'intérieur du portefeuille du GPD afin de rencontrer les requis établis par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) au Canada, ainsi que dans les différents pays de distribution. Le titulaire du poste a la responsabilité d'assurer l'équilibre permettant une gestion efficiente des processus. Au cours de la première année en poste, un mandat important sera la participation à la mise en place du deuxième quart de travail en production.

Rôle et responsabilités

• Conjointement avec la directrice du département, superviser l'ensemble des aspects entourant la qualité des produits : fabrication, emballage et distribution;
• Agir comme gestionnaire direct pour les membres de l'équipe Qualité et Conformité associés aux activités Qualité (fabrication, conditionnement et contrôle de la qualité), tant sur le quart de jour que de soir;
• Établir et maintenir une communication continue avec la direction de l'équipe pour tout événement pouvant mettre en cause la qualité, l'efficacité et/ou la sécurité de nos produits, conformément à nos protocoles et gestions de risque;
• Superviser et coordonner les activités reliées à la qualité des produits en assurant le respect des lois et règlements des BPF (investigation, actions correctives et/ou préventives, contrôle de la qualité, surveillance environnementale, programme d'hygiène, investigation des plaintes et des déviations, etc.);
• Réviser et approuver les documents fonctionnels ayant un impact BPF (rapports de déviations, plaintes, gestion de risque, investigations, etc.) afin de s'assurer qu'ils soient complétés dans les temps requis;
• Appuyer l'équipe sous sa responsabilité et gérer les ressources nécessaires aux activités qualité de sorte à permettre la libération des produits à l'intérieur des délais et ainsi assurer l'atteinte des objectifs d'affaires;
• Participer à l'élaboration du budget en ce qui a trait aux activités qualité;
• Fournir le support nécessaire lors des audits/inspections (partenaires/agences réglementaires) et participer à la rédaction des réponses et plans d'actions, lorsqu'applicable;
• Coordonner la révision des dossiers de fabrication et d'emballage (produits importés, destinés à la vente et à l'exportation) afin que les lots de produits puissent être rendus disponible à la vente à l'intérieur des délais impartis;
• Réviser et approuver les certificats de conformité et de libération afin de permettre l'expédition des produits finis;
• Effectuer toute autre tâche reliée à la fonction.

Compétences

• Autonomie, initiative, sens des responsabilités;
• Capacité à prendre des décisions;
• Orienté vers la résolution de problème;
• Capacité de travailler sur plusieurs projets en parallèle;
• Aptitude marquée pour le travail d'équipe;
• Flexibilité, diplomatie et habiletés de communication marquées.

Qualifications

• Diplôme universitaire en sciences ou diplôme collégial;
• Minimum de 10 à 15 ans d'expérience pertinente, dont une partie dans l'industrie pharmaceutique, plus spécifiquement en fabrication;
• Expérience en gestion de personnel et à travailler avec un système électronique de gestion documentaire;
• Excellentes connaissances de BPF et connaissances techniques relatives aux analyses de produits pharmaceutiques, des procédés pharmaceutiques ainsi que des concepts en contrôle et assurance qualité;
• Bilinguisme (français et anglais) oral et écrit - en raison de la nature des documents à lire et à préparer, ainsi que des interactions avec des partenaires nationaux/internationaux, le bilinguisme en français et en anglais est requis pour ce poste;
• Bonne connaissance de la Suite Microsoft Office;
• Membre de l'Ordre des Chimistes du Québec, un atout;
• Expérience en Affaires Réglementaires, un atout.