OBJETIFS DU POSTE

Le gestionnaire de projet est responsable des équipes de projets multidisciplinaires. Il assure la direction, la conduite, la coordination et le soutien nécessaire à la réussite du lancement, de la planification, de l'exécution, du suivi et de la clôture des projets de out-licensing, in-licensing, transfert technologique et de nouveau développement.

PRINCIPALES FONCTIONS

• S'assurer que les projets sont convenablement entamés (Kick off/charte de projet) et que les informations techniques nécessaires aux projets de out-licensing, in-licensing, transfert ou de nouveaux développements ont été fournies par le client.
• Développer et mettre à jour des plans de projet détaillés englobant la portée du projet à travers la mise en oeuvre globale du projet.
• Évaluer et optimiser le temps nécessaire pour la réalisation des différentes étapes d'un projet.
• Coordonner toute la documentation requise du projet.
• Établir des jalons clés conformes aux directives réglementaires.
• Suivre les dépenses opérationnelles et en capital pour chaque projet.
• S'assurer d'être un leader pour les équipes multidisciplinaires en assurant la coordination des projets et le soutien des équipes durant l'exécution des projets.
• Assurer la collaboration de divers départements - production, validation, QA, QC, Pharm Dev, TT, RA, SA pour le succès du projet
• Communication proactive des informations clés du projet à toutes les parties prenantes concernées.
• Assurer une communication efficace des calendriers, de l'état d'avancement et des besoins du projet à tous les membres de l'équipe de projet et aux parties prenantes.
• Identifier, escalader et suivre les risques du projet pouvant perturber le bon déroulement du projet.
• Communiquer à la direction les préoccupations relatives au calendrier et à la portée des changements.
• Respecter et maintenir la conformité aux lignes directrices sur les BPF.
• Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

EXIGENCES ET APTITUDES

• Baccalauréat en Sciences.
• 3 à 5 ans en Gestion de projets, expérience dans le domaine pharmaceutique, un atout.
• Expérience et bonne compréhension de la fabrication et/ou de la R&D.
• Bonne connaissance de la réglementation canadienne (Santé Canada) et américaine (FDA), des lignes directrices de l'ICH et capacité à interpréter les politiques et lignes directrices.
• Détenir une certification PMP, un atout.
• Excellente maîtrise de l'anglais, oral et écrit.
• Coordination et suivi des étapes de plusieurs projets en parallèle.
• Maîtrise du logiciel Ms Project et/ou Smartsheet.