Description du poste

PRINCIPALES FONCTIONS (mais non exhaustive)

• Effectuer les opérations aseptiques liées au remplissage des produits injectables stérile en accordance avec les procédures et les BPF en vigueur.
• Réussir et maintenir une qualification d'habillage requise pour accéder aux zones aseptiques.
• Travailler principalement en milieu stérile.
• Effectuer les tâches attribuées en lien avec les opérations de production, en respectant les procédures en places et s'assurer de respecter les bonnes pratiques de documentation.
• Effectuer le montage, l'opération, le démontage et le nettoyage des lignes de remplissage et des aires associés dans le but de rencontrer les cédules de fabrication.
• Participer au " troubleshooting " des problématiques opérationnelles et des équipements, effectuer les ajustements requis.
• Effectuer l'échantillonnage des produits semi finis.
• Opérer les équipements requis pour la préparation du matériel et des composantes nécessaires au remplissage des produits stériles.
• S'assurer que tous le matériel requis pour le remplissage de produits soient prêts pour les productions selon la cédule.
• Maintenir l'environnement de travail propre et sécuritaire
• Participer à la révision et rédaction des procédures associées au poste de travail.
• Effectuer toute tâche connexe jugée nécessaire par son supérieur.

EXIGENCES

• Diplôme d'études secondaires, ou toute autre formation pertinente.
• Formation en production pharmaceutique un atout (AEC ou DEC).
• 3 à 5 ans d'expérience dans un poste d'opération dans l'industrie Pharmaceutique.
• Responsable, organisé(e), logique mécanique.
• Bonne condition physique.
• Bonne dextérité manuelle et minutie.
• Connaissance des BPF.

QUALIFICATIONS

• Réussir et maintenir une qualification d'habillage requise pour accéder aux zones aseptiques.